동오증권은 혈액암 핵심 치료제인 ‘BCL2 억제제 시장이 상용화 단계에 진입함에 따라 새로운 전환기를 맞이하고 있다고 분석했다.
보고서에 따르면, 기존 1세대 BCL2 억제제 대표 제품인 ‘비네토클락스’는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 등에서 임상적 가치를 충분히 입증했으나 종양용해증후군(TLS) 위험, 골수 억제, 약물 상호작용 등 여전히 한계점을 지니고 있었다.
이에 따라 현재 글로벌 신약 시장은 신세대 분자 간의 경쟁 체제로 빠르게 재편되는 추세다.
이 중 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 분야에서는 이미 ‘BTK 억제제(BTKi) + BCL2 억제제’ 병용 요법 및 고정 치료 기간 설정이 대세로 자리 잡았다.
지난 5월 13일, 바이지선저우(688235.SH)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 BCL2 억제제 ‘소토클라스트(Sotoclast)’의 신약 허가를 승인받았다고 발표했다.
이는 BTK 억제제를 포함해 기존에 두 차례 이상 시스템 치료를 받은 재발성 또는 불응성(R/R) 외투세포림프종(MCL) 환자를 타깃으로 한 것으로, 중국 혁신신약의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증했다.
동오증권은 의약바이오 세부 섹터 중 ‘혁신신약’을 가장 유망한 투자 순위로 꼽으며, 글로벌 학회 및 임상 데이터 발표 시즌으로 강력한 모멘텀을 보유한 리딩 기업들에 대해 주목해야 한다고 분석했다.
관심주: 바이지선저우(688235.SH), 눠청젠화제약(688428.SH), 항서제약(600276.SH) 등
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