중국 국가의약품감독관리국(NMPA)이 혁신 의료기기의 출시 절차를 간소화하고 투자 및 개발을 장려하는 제도적 지원을 강화한다고 밝혔습니다.
이와 함께 고강도 심의 제도를 도입하여 전반적인 의료기기의 품질 및 안전성을 대폭 강화할 계획입니다. 이는 중국 의료기기 업계의 질적 성장을 이끌고 고부가가치 제품 비중을 높여 새로운 성장 동력을 확보하는 데 기여할 전망입니다.
NMPA, 의료기기 혁신에 제도적 지원 ‘시동’
21일 제멘에 따르면, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 ‘2025년 의료기기 경제 정보 발표회’에서 의료기기 업계의 혁신과 질적 성장을 위한 투트랙 전략을 발표했습니다.
1. 혁신 의료기기 출시 절차 간소화 및 혜택 확대
NMPA는 혁신 의료기기에 대한 투자 및 개발을 장려하기 위해 다음과 같은 지원책을 강화합니다.
- 신속한 시장 출시: 심의 및 평가 단계에서 혁신 의료기기의 시장 출시 및 사용 절차를 간소화할 계획입니다.
- 보조금 혜택: 다양한 보조금 등의 혜택을 제공하여 혁신 제품 개발을 독려하고 업계가 새로운 성장 동력을 갖추도록 지원합니다.
2. 글로벌 수준의 품질 및 안전성 강화 (고강도 심의)
동시에 의료기기의 품질과 성능을 글로벌 수준으로 끌어올리기 위한 규제 강화도 병행합니다.
- 고강도 심의 도입: 고강도 심의 제도를 도입하여 의료기기의 품질, 성능 등 측면을 대폭 보강합니다.
- 글로벌 표준화: 글로벌 주요국 및 주요 기준에 맞춰 국내 제도를 강화함으로써 의료기기 업계의 더 높은 품질 및 안전성 향상 효과를 유도할 계획입니다.
- 질적 성장 강조: 의료기기 업계의 질적 성장과 안전에 대한 의식을 높이도록 관련 제도를 강화합니다.
과당경쟁 해소 및 고부가가치 제품 육성
NMPA는 또한 의료기기 업계의 과당경쟁 리스크를 주시하며, 관련 제도를 개선하여 기업들이 고부가가치 제품 비중을 더 늘려갈 수 있도록 유도할 것이라고 덧붙였습니다.
이번 정책은 중국 의료기기 시장에서 기술력과 혁신성을 갖춘 기업들에게 경쟁 우위를 제공하고, 장기적으로 중국 의료기기 산업 전체의 고도화를 촉진할 것으로 기대됩니다.
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