항서제약(600276.SH)은 최근 자회사 쑤저우성디야바이오제약이 국가약품감독관리국으로부터 ‘수리 통지서’를 수령했다고 공시했다.
이로써 주사용 SHR-A1811을 일종, 혹은 그 이상의 항HER2 약물 치료를 받은 적이 있는 국부 말기 혹은 전이성 HER2 양성 성인 유방암 환자 치료에 사용하는 새로운 적응증에 대한 출시 허가 신청이 수리됐다.
이와 더불어 상기 약품은 우선 심사 절차에 편입됐다.
현재까지 해당 약품에는 약 13억 3,883만 위안의 연구개발비가 투자됐다.
공시일: 2025.9.17
출처: 상하이증권거래소