바이지선저우(688235.SH) 차별화된 파이프라인 우수성, ‘매수’

시난증권은 2026년 ASCO 학회에서 차별화된 파이프라인 데이터의 우수성을 입증한 바이지선저우를 긍정적으로 평가했다.

동사는 2026년 ASCO 대회에서 세 가지 차별화된 파이프라인 제품의 데이터를 공개했다.

이에는 CDK4 억제제의 HR+HER2- 전이성 유방암 1차 치료에서의 항종양 활성, B7-H4 ADC의 진행성 고형암 1상 용량 증량 및 안전성 확장 코호트 데이터, GPC3x4-1BB 이중항체의 진행성 고형암 임상 데이터가 포함됐다.

고선택성 CDK4 억제제인 BGB-43395레트로졸과의 병용 투여를 통해 HR+HER2- 전이성 유방암 1차 치료에서 우수한 효능과 안전성을 보였다.

240mg 용량 투여군의 확정 객관적 반응률은 68.4%, 객관적 반응률은 73.7%를 기록했으며, 400mg 용량 투여군은 확정 객관적 반응률 63.2%, 객관적 반응률 73.7%를 기록했다.

안전성 측면에서도 저등급 혈액학적 독성과 조절 가능한 위장관 이상반응 위주로 나타났으며, 글로벌 3상 임상시험인 ANDELA-302는 6월부터 환자 등록을 시작할 예정이다.

B7-H4 ADC 치료제인 BG-C9074는 난소암에서 뛰어난 치료 효과를 보였다.

난소암 환자의 확정 객관적 반응률은 45.5%, 객관적 반응률은 54.5%를 기록했으며, 삼중음성유방암의 객관적 반응률은 40%를 나타냈다.

난소암에서는 B7-H4 발현율과 관계없이 항종양 활성이 확인됐다.

계열 내 최초 잠재력을 가진 GPC3x4-1BB 이중항체 BGB-B2033은 300mg 이상 용량에서 확정 객관적 반응률 28.9%, 객관적 반응률 31.6%를 기록하며 후기 간세포암 치료에서 1차 표준 면역 병용요법과 대등한 효과를 입증했다.

치료 관련 심각한 부작용 발생률은 4.9%로 낮았으며, 부작용으로 인한 치료 중단율도 3.3%에 불과해 우수한 안전성을 보였다.

시난증권이 제시한 바이지선저우의 임상 데이터 및 향후 실적 전망 지표는 다음과 같다.

주요 파이프라인 임상 데이터

파이프라인치료 대상 (용량)확정 객관적 반응률 (cORR)객관적 반응률 (ORR)
BGB-43395전이성 유방암 (240mg)68.4%73.7%
BGB-43395전이성 유방암 (400mg)63.2%73.7%
BG-C9074난소암45.5%54.5%
BG-C9074삼중음성유방암40%
BGB-B2033간세포암 (300mg 이상)28.9%31.6%

2026~2028년 실적 및 밸류에이션 전망

지표2026년 (예상)2027년 (예상)2028년 (예상)
EPS (위안)2.854.715.84
PER (배)794838

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