톈펑증권은 바이지선저우(688235.SH)의 CDK4 억제제 진행 과정을 주목하며 투자의견 ‘매수’를 유지했다.
동사의 CDK4 억제제 BGB-43395 진도는 빠른 편이며, 이는 전 세계에서 두 번째로 임상 등록 단계에 진입하는 CDK4 억제제가 될 것으로 예상된다.
BGB-43395는 향후 6~12개월 내 임상 등록 단계에 진입한다.
현재 BGB-43395는 3개의 1기 임상을 진행했고, 실험 방안은 단일약 혹은 연합 내분비 치료법 2선 치료, 연합 ET와 BCL2i 3선 치료 HR+/HER2-BC를 포함한다.
BGB-43395는 기존의 CDK4/6 억제제와 비교해 더욱 높은 선택성을 지니고 있다.
GLP 독성 연구 중 양호한 결과를 보였고, 현저한 호중구 감소나 위장 독성은 보지 못했다.
동사의 BGB-43395는 체내 약동학 데이터가 예상치에 부합했고, 약효학 활성이 강하다.
CDK4 억제제 BGB-43395는 더욱 우수한 억제 효력을 지니고 있으며, 현재 CDK4i 분야 FIC 약물은 3기 임상에 진입한 화이자의 PF-07220060이 있다.
MCF-7 증식 실험 중 BGB-43395의 세포 증식 억제 효력 IC₅₀은 126nM으로 화이자의 PF-07220060보다 강했다.
CDK4가 우수한 치료 효과와 관련한 시그널을 보이고 있어 장기적으로 이에 따른 동사의 수혜가 기대된다.
2025~27년 동사의 지배주주 귀속 순이익은 각각 7.03억/40.1억/67.44억 위안으로 전년 대비 흑자전환/470.26/68.18% 증가할 것으로 예상된다. 같은 기간 EPS는 각각 0.46/2.6/4.38위안으로 예상되며 PER은 489.45/85.83/51.03배다.
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