A500 C300 항서제약(600276.SH): 희귀질환 치료제 HRS-5965, 신속 승인 기대

**항서제약(600276.SH)**은 최근 자회사 청두성디제약HRS-5965 캡슐국가약품감독관리국 약품심사센터우선심사품종 공시 명단에 편입되었다고 공시했다.


✨ 핵심 정보 요약

구분내용
기업/코드항서제약(600276.SH)
자회사청두성디제약
대상 약물HRS-5965 캡슐
지정 내용국가약품감독관리국 약품심사센터우선심사품종 편입
적응증기존 보체억제제 치료를 받지 않은 발작성 수면성 헤모글로빈뇨증 성인 환자 치료
총 연구개발비약 2억 994만 위안 투자됨

HRS-5965 캡슐은 기존 보체억제제 치료를 받지 않은 발작성 수면성 헤모글로빈뇨증(PNH) 성인 환자 치료에 사용되는 약물이다. PNH는 희귀 혈액 질환이다. 우선심사품종으로 지정되었다는 것은 약물 심사 절차가 신속하게 진행될 가능성이 높아져, 조기 시장 출시에 대한 기대를 높이는 요인이다.


💰 연구개발 투자 현황

현재까지 해당 약물 개발에는 약 2억 994만 위안연구개발비가 투자되었다. 이는 **항서제약(600276.SH)**이 희귀질환 치료제 개발에 상당한 자원을 투입하고 있음을 보여준다.


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