산시(山西)증권은 ADC 및 다중 내성 신약 기업인 바이리톈헝제약(688506.SH)에 투자의견 ‘매수’를 제시했다.
동사의 핵심 파이프라인은 EGFR×HER3 다중 내성 ADC iza-bren은 잠재된 범종양 치료의 초석이 되는 약물이다.
현재 국내외에서 40여 개 항목의 종양 임상을 진행하고 있고, 3개 항목의 글로벌 등록 임상 및 11개 항목의 중국 III기 임상을 진행 중이다.
iza-bren 말선미인두암 적응증은 NDA를 추진 중이며, 2026년이면 중국에서 출시 승인을 받을 수 있을 것으로 전망된다.
iza-bren은 다양한 종양 임상 중 안전성과 항종양 활성이 양호함을 확인했다.
iza-bren은 BMS에 이미 라이선스 공급하기로 결정했고, 계약금 최고 5억 달러를 받을 수 있을 것으로 전망된다.
이후에는 최고 71억 달러 규모의 마일스톤 페이를 받을 수 있을 것으로 예상된다.
동사의 잠재적 BIC의 HER2 ADC T-Bren은 중국과 미국에서 9개 항목의 HER2 고형암 III기 임상을 추진하고 있으며, 이미 유선암 임상에서 치료효과를 보이고 있다.
이는 향후 동사 성장을 위한 주요 기반이 될 것으로 전망된다.
2025~27년 동사는 5.27억/8.36억/10.04억 위안의 적자를 기록할 것으로 예상된다. 같은 기간 EPS는 각각 -1.31/-2.08/-2.5위안으로 예상되며 PER은 -285.2/-179.9/-149.7배다.
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