하이퉁인터내셔널은 아이리메디컬(688578.SH)의 퍼모너티닙 적응증이 확대되고 있다는 점에 주목하며 투자의견 ‘아웃퍼폼’을 유지하고 목표가 128.6위안을 제시했다.
2025년 상반기 동사 매출은 23.74억 위안으로 전년 동기비 50.57% 증가했고, 지배주주 귀속 순이익은 10.51억 위안으로 60.22% 증가했다.
지배주주 귀속 순이익 증가율이 매출 증가율을 상회한 이유는 지난해 동기 대비 수령한 정부 보조금이 증가했기 때문이다.
퍼모너티닙 2L 20ins NSCLC의 출시 신청은 7월 수리됐고, 우선 심사 품종으로 편입됐다.
이외에 중국 내 여러 등록성 임상 역시 긍정적인 진전을 보이고 있으며 이에는 보조 치료 적응증, 1L+2L 20ins, 1L PACC, EGFRm NSCLC 뇌 전이 등이 포함되어 있다.
또한 퍼모너티닙은 해외에서 제2항 3기 임상을 곧 시작한다.
퍼모너티닙의 EGFR PACC 돌연변이 NSCLC 글로벌 Ib기 무작위 연구 FURTHER 최신 데이터에 따르면 퍼모너티닙 240mg의 mPFS는 16개월, cORR은 68.2%였다.
CNS 평가 가능 환자에게 평가를 진행한 후 41%의 환자가 CR에 도달한 것을 확인했고, 53%의 환자가 ORR에 도달했다. 이는 양호한 중추신경 활성을 보여준 것이다.
해외 제2항 임상의 순조로운 개시로 퍼모너티닙의 해외 잠재력은 더욱 검증될 것이며, 향후 임상 상황과 판매 상황을 낙관적으로 본다.
2025~27년 동사의 지배주주 귀속 순이익은 각각 19.29억/21.98억/25.5억 위안으로 전년 대비 34.9/13.9/16% 증가할 것으로 예상된다. 같은 기간 EPS는 각각 4.29/4.88/5.67위안으로 예상되며 PER은 26.44/23.2/20배다.
searchmchina@searchmchina.com